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「医药速读社」辉瑞Xeljanz高剂量或导致血栓甚至死亡

  

    【2019年02月27日 / 医药资讯一览】迈瑞医疗2018年净利润37亿元;中国首个国产抗PD-1单抗拓益开立首张处方;近5000家耗材配送商将被取消配送资格了;丹诺医药TNP-2092获得FDA合格抗感染产品资格认定……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取原文)


    26日,国家医疗保障局印发《关于做好2019年医疗保障基金监管工作的通知》,在全面检查的基础上,开展打击欺诈骗保专项治理工作,切实保障基金安全。(新浪医药新闻)


    新浪从国家医疗保障局官网获悉,2月25日,国家医疗保障局局长胡静林主持召开座谈会,听取部分医药企业对医保药品政策的意见建议。胡静林表示,今年要开展新一轮医保药品目录调整工作,将更多救命救急的好药纳入医保。(新浪医药新闻)


    近日,江西省卫健委发布《关于加强产权公有村卫生室管理的意见》。《意见》要求,进一步加强乡村医生队伍的管理,保障乡村医生合理待遇,村卫生室至少要保证有一名乡村医生在岗执业,确保产权公有村卫生室正常运转。(基层医师公社)


    27日,迈瑞医疗披露2018年业绩快报,公司实现营业收入137.53亿元,同比增长23%;实现归母净利润37.19亿元,同比增长44%;基本每股收益3.34元。(新浪医药新闻)


    26日,总部位于瑞士苏黎世州的初创生物医疗公司Anaveon获3500万瑞士法郎A轮融资,该轮融资由Syncona领投,诺华风险基金参投,旨在支持Anaveon的抗肿瘤免疫反应的临床前实验。(动脉网)


    26日,医疗机器人领先开发商Corindus Vascular Robotics宣布与一家大型投资机构签署了价值1500万美元的私募协议,将以每股1.3796美元的收购价出售约1090万股普通股,总收益约为1500万美元,将用于将CorPath?机器人手术系统拓展向全球。(动脉网)


    26日,中国首个自研抗PD-1单抗“拓益”在北京开出首张处方,全国51个城市开始销售。(新浪医药新闻)


    26日,阿斯利康与默沙东制药公布了临床3期研究POLO的积极结果。POLO是一项随机、双盲安慰剂对照的多中心试验,研究了奥拉帕尼片剂单药维持治疗胰腺癌的疗效。(新浪医药新闻)


    近日,阿斯利康公布了临床3期试验THEMIS的积极结果,倍林达与阿司匹林联合用药达到主要终点,在无心脏病发作和中风历史的冠心病兼2型糖尿病患者中,显著降低多项重大心血管不良事件风险,优于单独服用阿司匹林。(药明康德)


    日前,美国FDA对辉瑞公司旗下免疫治疗药物tofacitinib发布了红色警告。理由是有研究数据显示使用10mg高剂量tofacitinib进行治疗与肺部发生的血栓甚至死亡风险增加之间存在潜在联系。(新浪医药新闻)


    免疫肿瘤疗法公司Torque日前与默沙东公司达成一项临床试验合作协议,将开展临床1/2期研究,评估Torque的工程免疫细胞Deep IL-15 Primed T Cells以单一制剂和联合抗PD-1药物Keytruda疗法的形式用于多种实体瘤的治疗。(生物谷)


    日前,新基宣布,美国FDA已受理Revlimid的一份补充新药申请并授予了优先审查。该申请批准Revlimid联合利妥昔单抗用于既往已接受治疗的滤泡性和边缘区淋巴瘤患者。(生物谷)


    新基近日宣布对luspatercept治疗输血依赖性β地中海贫血和骨髓增生异常综合症生物制品许可申请的FDA提交时间表进行了更新。作为全球合作的一部分,Acceleron制药公司与新基正在联合开发luspatercept。(生物谷)


    近日,恒瑞医药研管线类新药注射用SHR-A1403启动了国内Ⅰ期临床试验,该在研新药于2018年5月获得了CFDA签发的《药物临床试验批件》。SHR-A1403是国内首个进入临床阶段的c-Met 抗体偶联药物。(CPhI制药在线)


    近日,专注于开发新型人源化CCR5单克隆抗体leronlimab的生物技术公司公布了leronlimab治疗转移性乳腺癌动物研究的结果:在小鼠异种移植癌症模型中,leronlimab用药6周将人类乳腺癌转移率降低了98%以上。(生物谷)


    处于临床阶段、专注于开发差异化抗菌新药产品的公司丹诺医药,近日宣布美国FDA授予其临床阶段的抗菌新药产品TNP-2092 粉针剂合格抗感染产品资格认定,用于治疗急性皮肤和皮肤结构感染、导管相关性血流感染和人工关节感染。(药渡)


    百健与合作伙伴Alkermes近日联合宣布,美国FDA已受理diroximel fumarate的新药申请,该药是一种新型口服富马酸药物,开发用于复发型多发性硬化症的治疗。(生物谷)


    日前,Amicus Therapeutics公司宣布,美国FDA授予其在研疗法AT-GAA突破性疗法认定,用于治疗晚发型庞培病。庞培病是由于酸性α-葡萄糖苷酶(GAA)缺失而造成的是一种遗传性溶酶体贮积症。(药明康德)


    近日,日本卫生部的专家小组初步批准两款备受期待的基因疗法,分别是诺华的CAR-T疗法Kymriah,以及AnGes公司的基因疗法Collategene。(生物谷)


    Allogene Therapeutics日前宣布,它将在加利福尼亚州纽瓦克建造一个118,000平方英尺的细胞治疗制造工厂,以支持其Allo CAR-T候选疗法产品供应。(生物谷)


    26日,辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《关于2018年度医用耗材供应配送情况的通报》,《通报》处理意见称,对未建立配送关系和建立配送关系未承担配送任务的医用耗材配送企业,考核期满一年后将从辽宁省医用耗材配送企业库中移除,取消配送资格。(赛柏蓝器械)


    25日,宁夏回族自治区药品监督管理局发布公告,注销丽珠集团宁夏新北江制药有限公司《药品生产许可证》。今年以来,有4家药企注销生产许可证:山东蜀中药业、重庆医药、江苏博泰药业、昌都振兴中药饮片实业有限公司长沙分公司。(赛柏蓝)


    云南优克制药公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,被云南省药监局依法收回其《药品GMP证书》。(蒲公英)


    宾夕法尼亚大学的Gregory L. Beatty等在这一研究中发现,“叫醒”巨噬细胞来抗癌,首先需要释放一个信号(如toll样受体激动剂)来激活巨噬细胞,然后再用CD47抑制剂来发挥第二重作用。研究证实,toll样受体激动剂CpG+CD47抑制剂能快速诱导肿瘤缩小,延长小鼠的生存时间。(医药魔方)


    近日,宾夕法尼亚大学阿布拉姆森癌症中心的研究人员在《Nature Medicine》杂志上发表了最新研究——在手术前给黑色素瘤患者注射单一剂量的PD-1抑制剂可缓解病情。(生物探索)


    近期,三星推出多款可穿戴设备,包括Galaxy Watch Active,Galaxy Fit和 Galaxy Buds。其中,Galaxy Watch Active智能手表新增血压监测功能的准确性和专业性却受到业界和医学专家的质疑。(雷锋网)


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