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「动态」施一公联合创办的诺诚健华拟科创板上市

  

    日前,诺诚健华发布公告称,公司董事会决议拟发行人民币股份及于上海证券交易所科创板(科创板)上市(建议发行人民币股份),截止今日收盘,诺诚健华报18.4元每股,总市值达275.94亿元。


  


    诺诚健华成立于2015年,由中国科学院院士、西湖大学校长施一公和前PPD旗下保诺科技总经理兼首席科学官、前美国默克集团心脏病学研发总监崔霁松联合创立,是一家专注于研究治疗癌症及自身免疫性疾病疗法的生物医药公司。


    现阶段,诺诚健华建立了丰富的产品管线,适应症涉及淋巴瘤、肝癌、胆管癌、尿路上皮癌等多种恶性肿瘤及自身免疫类疾病,产品大部分处于I期、II期临床阶段及临床前阶段。


  


    其中,BTK抑制剂奥布替尼是诺诚健华首个获批上市的产品,也是迄今为止唯一实现商业的产品,其于2020年底获批,用于治疗成人套细胞淋巴瘤(MCL)、成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/ 小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),这也是继百济神州的泽布替尼之后,获批上市的第二款国产BTK抑制剂。


    BTK抑制剂具有广阔市场空间,根据弗若斯特沙利文分析,BTK抑制剂的全球销售额在2018年达到45亿美元,依据23.3%的复合增长率,这一市场在2023年将预计达到129亿美元,在2030年则达到235亿美元。对应的中国市场,BTK抑制剂的市场规模预测将达到26亿美元,2018年-2023年的年复合增长率高达89.2%。


  


    截止目前,除了奥西替尼和泽布替尼,在肿瘤治疗领域,全球获批上市的还有2款BTK抑制剂,分别是强生和艾伯维共同开发的一代BTK抑制剂伊布替尼 (ibrutinib,2013年11月获FDA批准,2017年8月获NMPA批准)、阿斯利康的二代BTK抑制剂阿卡替尼(acalabrutinib,2013年11月获FDA批准)。


    值得一提的是,除了重点布局BTK抑制剂,诺诚健华在泛FGFR抑制剂研发方面也进行了重点投注,截至2020年1月31日,在全球市场仅有强生旗下泛FGFR抑制剂Balversa(erdafitinib)在2019年获FDA批准上市,用于治疗易受FGFR2/3基因突变影响的转移性泌尿上皮性膀胱癌,中国市场尚无泛FGFR抑制剂获批上市,由此,诺诚健华看好泛FGFR抑制剂的未来发展潜力。


    ICP-192是诺诚健华泛FGFR抑制剂管线中进展较快的药物,其正在展开治疗携带FGFR2融合胆管癌和FGFR2/3基因异常尿路上皮癌的II期研究。此外,还有一款高选择性FGFR4抑制剂ICP-105,正在开发用于治疗FGFR4通路过度激活的晚期肝癌 (HCC),在此前的港股上市资金募集中,诺诚健华披露计划用8亿港元支持该两个药物的研发。


    另值得注意的是,众多港股未盈利药企都在排队上科创板,包括百济神州、中国生物制药、石药集团等。


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